Удостоверение за регистрация на Министерството на здравеопазването - помощ за получаване от компанията Techservice
Всички медицински консумативи, включително лекарства и оборудване, за да бъдат сертифицирани и тествани за безопасност. Съпътстващата документация се включват сертификат за регистрация на Министерство на здравеопазването, или Roszdravnadzor Руската федерация, което означава, че стоките, изброени в Националния регистър на медицинско оборудване и медицински продукти.
Получаването на този лиценз дава право на пазара и употребата на лекарствени продукти по цялата територия на България.
Историята на издаване на сертификати и техните видове
На практика съществуват три вида лицензи:
Получаването на удостоверението за регистрация е задължително за следните позиции:
- лекарства
- Специализирано медицинско оборудване
- Материали и инструменти
- Софтуер за диагностика и терапевтично оборудване
- Оборудване и софтуер за управление на работа в здравните заведения
- Други продукти, които се използват за медицински цели.
Документът за сертифициране се издава за продукта:
- Публикувана за първи път в обращение на територията на страната
- Внесените и пресича държавната граница
Процедурата за получаване на сертификати за регистрация
- Отчет с искане да регистрира продукта по установената форма
- Нормативна и техническа документация за продукта от производителя
- Инструкции за употреба или експлоатация на
- Снимки на продукти и аксесоари за тях документи за преминаване на технически и токсикологични изследвания
- За измерване означава документи за преминаване на съответните изпитвания
- Документи, потвърждаващи орган на заявителя и на неговия представител
- Описът на представените документи
За вносните продукти е необходимо да се направи на всички документи, сертификация и сертифициране, произведени в страната на производство.
Всички документи, изготвени в руски или се придружават от легализиран превод на всяка страница.
За да прегледате получените документи на Федералната служба е дадено на 50 работни дни.
Резултатите от внимание, са:
- Регистрация на продукти и издаване на удостоверения за регистрация на Министерство на здравеопазването
- Отказът за регистрация на лекарства и медицинско оборудване
Изчислете стойността на сертификата